產品介紹

微生物檢測是藥品質量控制的重要環節。藥品中的微生物可能對患者的治療效果產生不良影響，甚至危及生命。通過微生物檢測，可以確保藥品的生產和儲存過程中的微生物控制符合相關標準，提高藥品的安全性和有效性。這有助于保證患者的治療效果，也有助于制藥企業的質量控制和監管。

一、產品簡介：
細菌微生物自動分析儀是山東霍爾德電子科技有限公司自主研發上市全新升級產品，大屏幕觸摸顯示屏，代替傳統按鍵操作，細菌微生物自動分析儀采用生物化學反應方法檢測ATP含量，ATP熒光檢測儀基于螢火蟲發光原理，利用“熒光素酶—熒光素體系"快速檢測三磷酸腺苷（ATP）。ATP拭子含有可以裂解細胞膜的試劑，能將細胞內ATP釋放出來，與試劑中含有的特異性酶發生反應，產生光，再用熒光照度計檢測發光值，微生物的數量與發光值成正比，由于所有生物活細胞中含有恒量的ATP，所以ATP含量可以清晰地表明樣品中微生物與其他生物殘余的多少，用于判斷衛生狀況。
二、儀器特點：
實 用 性 —— 可根據環境檢測需求設定上下限值，做到數據快速評估預警，通過記錄監測表面的相對光單位值(RLU) ,考核環境表面清潔工作質量。
靈敏度高 —— 10-15～10-18 mol。
速 度 快 —— 常規培養法18-24h以上，而ATP只需要十幾秒鐘。
可 行 性 —— 微生物數量與微生物體內所含ATP有明確的相關性，通過檢測ATP含量，可間接得出反應中微生物數量。
可操作性 —— 傳統培養方法需要在實驗室由經過培訓的技術人員進行操作；而ATP快速潔凈度檢測操作非常簡便，只需簡單的培訓即可由一般工作人員進行現場操作。
體驗更好 —— 試子套管采用插拔式靈活設計，可定期清洗長期使用，延長儀器壽命。
數據導出 —— 儀器配有上位機軟件，通過數據線連接電腦，將儲存數據以Excel表格形式輸出。
三、儀器技術指標：  
1、顯示屏：3.5英寸電容觸摸顯示屏，實時顯示系統當前充電狀態、電池電量狀態。
2、操作系統：32位 高速數據處理芯片
4、檢測精度：1×10-18mol
5、檢測范圍：0-999999RLUs
6、檢測時間：15秒
7、背景噪聲值：≤6RLU(n=10）
8、檢出限：9.4×10-15mol ATP，RLU示值為≤2；
9、重復性：儀器示值為100RLU左右時，重復測定的相對標準偏差為≤2.3%(n=10）
10、線性誤差：儀器示值為100RLU左右時，測定的線性誤差為≥-3.6%。
11、操作溫度范圍：5℃到40℃
12、操作濕度范圍：20—85﹪
13、ATP回收率：90-110%
14、檢出模式：RLU
15、自動判斷合格與不合格
16、可設置上下限值
17、自動統計合格率
18、內置自校光源
19、開機30秒自檢
20、配有miniUSB接口，可直接通過數據線連接電腦導出數據，無需外部軟件
21、儀器尺寸（W×H×D）：188 mm×77mm×37mm
22、內置3200mAh鋰電池供電，待機長達10個小時以上
23、穩定的液體熒光素酶
24、潤濕的一體化采集拭子
25、滿足JJF1828-2020 ATP熒光檢測儀校準規范，儀器具有計量院測試報告
26、滿足WS/T 512-2016 醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范，A.1.2.3記錄監測表面的相對光單位值(RLU) ,考核環境表面清潔工作質量
四、產品用途：
廣泛應用于：食藥監、食品、醫藥衛生、醫藥、醫療器械、日化、造紙、工業水處理、國防以及環保、水政、海關出入境檢疫及其他執法部門等多種行業 。
五、主要配置說明
序號 名  稱 數量
01 主機（手持） 1臺
02 U盤（驅動、數據分析軟件） 1個
03 PC數據線 1根
04 電源適配器 1個
05 說明書 1本
06 合格證、保修卡 1套
07 表面檢測拭子（20支） 1包
08 鋁合金手提箱 1個